Injekcinis fludarabino fosfatas

Pagrindinė šio produkto sudedamoji dalis yra fludarabino fosfatas.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis ir natrio hidroksidas.

Šis produktas yra baltas liofilizuotas blokas.

Vartojamas pacientams, sergantiems B-ląstelių lėtine limfocitine leukemija (LLL), kurie vartojo bent vieną standartinį režimą su alkilinančiomis medžiagomis, tačiau gydymo metu arba po jo nepagerėjo arba toliau progresuoja.

50 mg.

Prašome naudoti vadovaujant gydytojui.

Atliekant dozių diapazono tyrimą, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys ūmine leukemija, buvo nustatyta, kad didelių fludarabino fosfato dozių vartojimas buvo susijęs su sunkiu neurologiniu poveikiu, įskaitant aklumą, komą ir mirtį. Simptomai pasireiškė praėjus 21–60 dienų po paskutinės vaisto dozės. Tarp pacientų, kurie buvo gydomi į veną fludarabino fosfatu (96 mg/m2 per parą, 5-7 d.), kuris buvo maždaug keturis kartus didesnis už rekomenduojamą terapinę dozę, 36 % pasireiškė sunkus toksinis poveikis centrinei nervų sistemai. Pacientams, gydomiems LLL ir Lg NHL rekomenduojamomis dozėmis, sunkus toksinis poveikis centrinei nervų sistemai yra retas (koma, epilepsija ir nerimas) arba retas (sąmonės neryškumas).

Pacientams, kurių sveikatos būklė bloga, fludarabino fosfatą reikia vartoti atsargiai, o prieš vartojant reikia atidžiai pasverti privalumus ir trūkumus. Tai ypač tinka pacientams, kuriems yra sunkus kaulų čiulpų funkcijos sutrikimas (trombocitopenija, anemija ir (arba) neutropenija), imunodeficitas arba oportunistinių infekcijų anamnezė. Pacientams, kuriems yra didžiausia oportunistinių infekcijų rizika, reikia apsvarstyti profilaktinį gydymą.

Buvo pranešta apie sunkų kaulų čiulpų slopinimą, daugiausia anemiją, trombocitopeniją ir neutropeniją, gydant fludarabino fosfatu. I fazės klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, sergantys solidiniu naviku, nustatyta, kad vidutinis laikas, per kurį granulocitų skaičius sumažėjo iki mažiausio, buvo 13 dienų (diapazonas 3-25 d.), o trombocitų skaičius - 16 dienų (diapazonas {{ 3}} dienų). Daugumai pacientų prieš gydymą buvo sutrikusi pagrindinė kraujodaros funkcija, kurią gali lemti pati liga arba ankstesnio gydymo kaulų čiulpus slopinančiais vaistais rezultatas. Galima pastebėti kumuliacinį kaulų čiulpų slopinimo poveikį. Nors chemoterapijos sukeltas kaulų čiulpų slopinimas dažnai yra grįžtamas, vartojant fludarabino fosfatą, vis tiek būtina atidžiai stebėti hematologinę būklę.

Laikyti kambario temperatūroje (maksimali temperatūra 30 laipsnių).

Populiarus Žymos: fludarabino fosfatas injekcijoms, Kinijos fludarabino fosfatas injekcijoms gamintojai, tiekėjai